Abera Bioscience AB today announced that, together with its clinical partner Radboud University Medical Center (Radboud UMC), it has submitted a Clinical Trial Application to the regulatory authorities in the Netherlands to initiate a Phase I clinical trial of its vaccine candidate AB-01.12.
The clinical trial application includes the documentation required for the regulatory review prior to the initiation of the clinical trial. Subject to regulatory review and the necessary approvals, the Company aims to initiate the Phase I clinical trial during the autumn of 2026.
“The submission of our clinical trial application marks an important milestone for Abera and is the result of the dedicated efforts of our team and our collaboration partners. I would like to extend my sincere thanks to everyone who has contributed to reaching this important stage. Following the regulatory review and the necessary approvals, we look forward with confidence to initiating the first clinical trial of Ab-01.12,” says Maria Alriksson, CEO of Abera Bioscience.
Abera lämnar in ansökan om att starta klinisk studie för vaccinkandidaten Ab-01.12
Abera Bioscience AB meddelar idag att bolaget, tillsammans med sin kliniska samarbetspartner Radboud University Medical Center (Radboud UMC), har lämnat in ansökan till de regulatoriska myndigheterna i Nederländerna om att få inleda en klinisk fas I-studie med vaccinkandidaten Ab-01.12.
Ansökan omfattar den dokumentation som krävs för myndigheternas prövning inför studiestart. Efter regulatorisk granskning och erforderliga godkännanden är målsättningen att starta den kliniska studien under hösten 2026.
“Inlämningen av ansökan om att starta klinisk fas I är en viktig milstolpe för Abera och ett resultat av ett målmedvetet arbete från vårt team och våra samarbetspartners. Jag vill rikta ett varmt tack till alla som har bidragit till att vi nu har nått detta steg. Efter myndigheternas granskning och erforderliga godkännanden ser vi med tillförsikt fram emot att inleda den första kliniska studien med Ab-01.12”, säger Maria Alriksson, VD för Abera Bioscience.