Abera Bioscience AB (“Abera”) today announces positive results from a preclinical study conducted in collaboration with Orexo AB. The study explored the effect of Abera’s new influenza vaccine candidate in both a liquid nasal spray and a dry powder formulation. Results show that both formulations generated high systemic antibody levels and strong local immune responses in the nasal and lung mucosa.
The influenza study, performed in rats, confirms the promising results previously observed in mice. The aim of the study was to evaluate how Abera’s mucosal vaccine platform performs in combination with Orexo’s AmorphOX® technology, which enables a stable and user-friendly powder formulation. The key findings of the study include:
- Abera’s influenza vaccine candidate induced high levels of local antibodies (IgA) in both nose and lungs, as well as high serum antibody (IgG) levels two weeks after the final immunization. These results confirm previous findings from mouse studies shared earlier this year.
- Both powder and liquid formulations were administered at equivalent doses and generated comparable results across low and high-dose groups.
“It is very encouraging to see that our vaccines perform well in both liquid and powder forms. Powder formulations offer significant advantages in future pandemic scenarios, particularly in terms of simplified logistics, thermal stability, and the potential for self-administration during mass vaccination campaigns. Orexo’s AmorphOX® technology is an innovative platform that appears to preserve the immunogenic properties of our vaccine,” says Mats Lundgren, CSO of Abera Bioscience.
Orexo and Abera initiated a strategic collaboration in 2024 to combine their respective technologies in pharmaceutical development and vaccine innovation. The current study represents a key milestone in that collaboration.
“We are pleased by these results providing us with important proof-of-concept data for a vaccine formulated in our proprietary powder-based drug delivery technology AmorphOX. The potential benefits from formulating vaccines in powder form are significant, as it can reach many more patients worldwide. The study results represent an important milestone in our continued efforts to develop new and innovative drugs,” says Robert Rönn, SVP and Head of R&D at Orexo AB.
“These results further underscore the potential of mucosal vaccines, with their unique ability to be rapidly and easily administered to large populations while preventing both disease and viral spread—an essential factor in future pandemic scenarios. We are pleased to see that our platform performs equally well as a powder and as a spray, and we look forward to further exploring powder formulations in upcoming preparedness projects. For our pneumococcal vaccine, which is now ready for clinical trials, development is progressing according to plan with a nasal spray as the mode of administration,” says Maria Alriksson, CEO of Abera Bioscience.
The study is part of a pandemic preparedness project led by Abera with support from the internationally recognized organization Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).
About Abera Bioscience
Abera Bioscience AB is a Swedish vaccine and biotechnology company founded in 2012, originating from molecular biology research at Vrije Universiteit Amsterdam and Stockholm University. Abera develops innovative vaccines based on proprietary and patented platform technologies. The vaccine candidates can be administered as nasal sprays and are fast and cost-effective to develop and produce. Using its platform technologies, the company has developed several vaccine candidates and is currently focused on two main areas: pneumococcal vaccines and pandemic preparedness. The company’s lead candidate, Ab-01.12, is a nasal vaccine against pneumococci, being prepared for Phase 1 clinical trials.
For more information about Abera, please visit www.aberabio.com
About BERA™
Abera’s BERA™ vaccine platform is based on bacterial particles known as OMVs (Outer Membrane Vesicles), which are decorated with a large number of disease-specific antigens. Vaccines based on the BERA platform can be administered as nasal sprays and create protection in both mucosal membranes and systemically in the body, aiming to protect against both disease and transmission. The platform technology enables the rapid development of new vaccine candidates as antigens can be replaced in a plug-and-play manner.
About Orexo
Orexo is a Swedish pharmaceutical company with 30 years of experience developing improved pharmaceuticals based on proprietary formulation technologies that meet large medical needs.
On the US market, Orexo provides innovative treatment solutions for patients suffering from opioid use disorder. Products targeting other therapeutic areas are developed and commercialized worldwide with leading partners. Total net sales in 2024 amounted to SEK 590 million, and the number of employees to 110. Orexo is listed on Nasdaq Stockholm’s main list and is available as ADRs on OTCQX market (ORXOY) in the US.
For more information on Orexo, visit www.orexo.com. Follow Orexo on X, LinkedIn, and YouTube.
About AmorphOX®
Orexo’s proprietary drug delivery platform, AmorphOX, is a powder made up of particles which
are built using a unique combination of a drug, carrier materials and, optionally, other ingredients. The particles are presented as an amorphous composite of the various ingredients providing for excellent chemical and physical stability, as well as rapid dissolution. The technology works for a broad scope of active ingredients and has been validated in several human clinical studies showing rapid and extensive drug exposure.
____________________________
Ny studie bekräftar att Aberas vaccin fungerar som både spray och pulver
Abera Bioscience AB (”Abera”) meddelar idag positiva resultat från en preklinisk studie i samarbete med Orexo AB, där bolagens teknologier kombinerats för att undersöka effekten av Aberas nya influensavaccinkandidat i både vätskebaserad nässpraysform och som torrt pulver. Resultaten visar att båda formuleringarna gav upphov till höga systemiska antikroppsnivåer samt starka lokala immunsvar i slemhinnorna i både näsa och lungor.
Studien på influensavaccinet genomfördes i råtta och bekräftar de lovande resultat som tidigare observerats i möss. Syftet var att undersöka hur Aberas mukosala influensavaccinplattform presterar i kombination med Orexos AmorphOX®-teknologi, som möjliggör stabil och användarvänlig pulverformulering. Resultaten från studien kan sammanfattas som:
- Aberas vaccinkandidat mot influensa gav upphov till höga antikroppsnivåer (IgA) i både nos och lunga samt höga antikroppsnivåer (IgG) i serum, två veckor efter sista vaccinering. Resultaten bekräftar de resultat från möss som Abera presenterade tidigare i år.
- Pulverformulering och vätska i droppform gavs i likvärdiga doser och genererade likvärdiga resultat i både låg- och högdos.
”Det är mycket lovande att våra vacciner fungerar väl i både flytande och pulverform. Pulver har stora fördelar i framtida pandemiscenarier, inte minst när det gäller förenklad logistik, lagringsstabilitet och möjligheten till egenadministrering vid massvaccination. Orexos AmorphOX®-teknologi är innovativ och möjliggör ett pulver som tycks bibehålla de immunogena egenskaperna hos vårt vaccin”, säger Mats Lundgren, CSO på Abera Bioscience.
Orexo och Abera inledde ett strategiskt samarbete under 2024 med syftet att kombinera sina respektive teknologier inom läkemedelsutveckling och vaccininnovation. Den aktuella studien är en del i det samarbetet.
”Vi är glada över dessa resultat som ger oss viktiga Proof-of-Concept-data för ett vaccin som formulerats med vår patentskyddade pulverbaserade formuleringsteknologi AmorphOX. De potentiella fördelarna med att formulera vacciner i pulverform är betydande, eftersom det kan nå många fler patienter över hela världen. Studieresultaten utgör en viktig milstolpe i vårt fortsatta arbete med att utveckla nya och innovativa läkemedel”, säger Robert Rönn, SVP and Head of R&D, Orexo AB.
”Resultaten framhäver ytterligare potentialen i mukosala vacciner med dess unika möjligheter att enkelt och snabbt kunna administreras till många och ha förmågan att både förebygga sjukdom och bryta smittkedjor – något som är avgörande i framtida pandemiscenarier. Det är glädjande att se att vår plattform fungerar lika bra i pulverform som i spray och vi ser fram emot att fortsätta utforska pulverformuleringar i kommande projekt inom pandemiberedskap. För vårt pneumokockvaccin, som är redo för klinik, fortlöper utvecklingen enligt plan med nässpray som administreringsform”, säger Maria Alriksson, VD på Abera Bioscience.
Studien är en del av det pandemiberedskapsprojekt som Abera driver med stöd från den välrenommerade internationella organisationen Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI.
Om Abera
Abera Bioscience AB är ett svenskt vaccin- och bioteknikbolag som grundades 2012 och är sprunget ur molekylärbiologisk forskning vid Vrije Universiteit Amsterdam och Stockholms universitet. Abera utvecklar innovativa vacciner baserat på egenutvecklade och patenterade plattformsteknologier. Vaccinkandidaterna kan ges som nässpray och är snabba och kostnadseffektiva att utveckla och producera. Utifrån sina plattformsteknologier har bolaget utvecklat flera vaccinkandidater och fokuserar i dagsläget på två huvudspår – pneumokocker och pandemiberedskap. Bolagets huvudkandidat, Ab-01.12, är ett nasalt vaccin mot pneumokocker som förbereds för kliniska studier fas 1.
För mer information om Abera, besök www.aberabio.com.
Om Bera™
Aberas vaccinplattform, BERA™, är baserat på bakteriella partiklar, s.k. OMV (Outer Membrane Vesicles), som dekoreras med ett stort antal sjukdomsspecifika antigen. Vacciner baserade på BERA-plattformen kan ges som nässpray och skapar ett skydd i både slemhinnorna och systemiskt i kroppen vilket ämnar ge skydd mot både sjukdom och smittspridning. Plattformsteknologin möjliggör snabb utveckling av nya vaccinkandidater då antigen kan bytas ut på ett plug-n-play-liknande sätt.
Om Orexo
Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med 30 års erfarenhet av att utveckla förbättrade läkemedel baserat på egenutvecklade formuleringsteknologier och som möter stora medicinska behov. På den amerikanska marknaden erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar för patienter som lider av opioidberoende. Produkter som riktar sig till andra terapiområden utvecklas och kommersialiseras världen över i samarbete med ledande partners. Total nettoförsäljning uppgick 2024 till SEK 590 miljoner och antal anställda till 110. Orexo är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista och finns tillgänglig som ADRs på OTCQX market (ORXOY) i USA.
För mer information om Orexo, besök www.orexo.se. Du kan också följa Orexo på X, LinkedIn och YouTube.
Om AmorphOX®
Orexos egenutvecklade formuleringsplattform AmorphOX är ett pulver bestående av partiklar som byggs upp med hjälp av en unik kombination av ett läkemedel, bärarmaterial och, när så är lämpligt, andra ingredienser. Partiklarna presenteras som en amorf sammansättning av de olika ingredienserna som ger utmärkt kemisk och fysikalisk stabilitet liksom snabb upplösning. Teknologin fungerar för ett brett spektrum av aktiva ingredienser och har validerats i flera kliniska prövningar i människa och demonstrerat snabb och omfattande exponering av läkemedlet.
